验厂流程

1. 申请与准备：企业需向审核方提交验厂申请，并准备相关文件和记录，如营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书、劳动合同、工资工时记录、员工培训记录、健康与安全文件以及环境保护措施等

2. 预审与安排：审核方会对企业提交的资料进行预审，确认无误后安排现场审核的时间

3. 现场审核：审核团队深入工厂，对生产现场、仓库、宿舍、食堂等进行全面检查，确保工作环境、生产设施、仓储条件等符合要求；特别关注 GMP 标准的实施情况，如设备的维护状态、清洁和消毒程序、物料管理等；还会随机抽取员工进行访谈，了解员工的工作条件、工资福利、工作时间等情况，确保符合社会责任标准

4. 文件审查：审核员会审查企业提供的文件和记录，以验证其管理体系的有效性和合规性

5. 总结会议与报告撰写：在审核结束前，审核员会与企业的管理层进行总结会议，讨论在审核过程中发现的问题和潜在的风险，并提出改进建议；审核完成后，审核员会根据审核结果编写报告，并在规定的时间内提交给审核方和企业

6. 复审与认证：如果企业在初次审核中存在问题，审核方会安排复审，确认企业是否已针对问题进行整改并符合要求；复审通过后，企业将获得相关认证或资格

验厂标准

• 质量管理体系：企业应制定质量政策、质量手册、质量目标和质量控制程序等文件，确保生产过程中各环节符合 GMP 认证要求；建立完善的质量追溯体系，确保产品从原材料到成品的全过程可追溯

• 人员管理：企业必须具备相应的人员资质和技术能力，生产人员应具备相应的资质和技能，能够熟练操作设备；应为员工提供必要的培训和教育，使其熟悉 GMP 要求，并具备相关的技能和知识

• 设施设备：企业必须设立与产品生产规模和产品种类相适应的生产设施，设施应配备适当的设备，保证产品的卫生安全和质量；应对使用的设备进行验证和维护，确保设备的性能和稳定性

  原材料采购与管理：企业必须建立严格的原材料采购制度，对供应商进行审计和筛选，确保采购的原材料符合质量要求；应对原材料进行检验和确认，确保其质量符合 GMP 要求，并进行合理的存储和管理

• 生产过程控制：企业应建立标准的生产工艺流程，并对生产过程进行监控和控制，确保产品在每个生产环节符合卫生安全和质量要求；必须建立符合 GMP 要求的洁净生产环境，保证产品的质量稳定性

• 质量控制：企业必须建立严格的质量控制制度，对生产过程中的各个环节进行全面的质量检测和监控；应对生产的产品进行质量评估和控制，建立相关质量控制程序，对产品进行检验和测试，并确保产品的标签和说明书的准确性和一致性

• 产品储存与运输：企业必须建立完善的产品储存和运输制度，确保产品的质量稳定性和安全性

• 文件记录系统：企业应建立完善的记录和档案管理制度，确保生产过程中的各项数据和信息得以记录和保存。企业应对记录和档案进行管理和归档，以便于问题的追溯和溯源

注意事项

• 文件管理：确保文件和记录的准确性、完整性和可追溯性，建立完善的文件管理系统，及时更新和保存各类文件

• 员工培训：加强员工对 GMP 标准的培训，使员工了解并遵守相关要求，提高员工的质量意识和操作技能

• 设备维护：定期对生产设备进行维护和保养，确保设备正常运行，建立设备维护记录和档案

• 环境卫生：保持生产环境的清洁和卫生，定期进行清洁和消毒，防止交叉污染和微生物滋生。

• 风险管理：全面、细致地评估生产、包装或存储过程中物理、化学、生物方面对产品的污染风险，并制定相应的控制措施和人员职责

我司从事GMP验厂辅导多年，现场整改—员工培训—工厂文件资料的备齐，从工厂需要验厂—提交验厂申请—审核验厂—通过后拿报告。我司皆一站式服务，且价格实惠，中途不加收任何费用。 

做GMP验厂要多少钱？GMP的费用组成为：审核费+辅导费+其他费用。这些费用，我们只收取您的辅导费。审核费及其他费用基本是每年固定的，我司可代缴。审核费和辅导费用是按工厂人数来报价。具体费用可以联系我们，电话：18028793024

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