ISO13485认证(医疗器械质量管理体系用于法规的要求)
简介说明:由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
服务支持:
1-验厂所需文件资料及现场整改评估一站式服务 | 2-审核不通过,全款退还 |
3-以合同金额为准,中途不加收任何费用 | 4-验厂当天,顾问全程陪审 |
认证周期:35-40日(以工厂实际情况为准,可加急申请)